1 绪论
1.1 研究背景
(1)检测行业发展的必然趋势
检测行业是社会发展催生并不断壮大的行业。以前,大多数中国的检验检测机构都是在计划经济条件下存在的,即长期依赖政府授权。用人机制、投资融资、服务方向、业务范围、发展规模等都受到很大的制约。然而随着社会的发展和进步,人们对食品的安全问题、室内空气是否存在过量的甲醛或其他有毒有害物质、工业企业排出的废气、废水是否对环境造成危害等一些列问题越来越关注,安全、环保意识越来越清晰。于是近年来,检验检测机构开始整合并开始走向市场化,承载接受大众业务的第三方检测机构如雨后春笋般出现在各个地方,检测和检测资源将逐步影响国民经济的发展。成为社会管理重要一部分,其业务和工作范围涉及环保、水利、疾控、建筑、医院等各个行业和各个领域,它也象征着国家综合国力,科技水平和经济实力的不断提高。
(2)检测行业市场前景
根据国家认证认可监督管理局的统计,2013 年至 2015 年的检验检测市场规模为 1678亿元,2105 亿元,2574 亿元,检验检测市场规模在接下来几年将持续超速增长。随着人民生活水平的不断提高,他们的生活质量和意识将不可避免地不断加强,这也预示着检测业是经济发展和社会发展的必然要求。作为国家大力发展的新兴服务业,做大做强是商业社会检测公司发展的必然方向。根据实验室资质管理部门的统计,目前中国有超过 25,000个第三方检验和检测机构。超过 5000 家获得 CNAS 认可,可见检测产业规模宏大,企业之间的竞争必然激烈。
(3)检测公司自身发展的主观要求
如何在激烈的市场竞争中脱颖而出,检测公司是否有能力向社会提供准确的产品质量报告,获得社会各方面的认可和信赖,已成为检测公司生存和发展的核心问题。检测公司应根据 ISO/IEC17025 标准建立适当的质量管理体系。并根据系统运行过程中的问题不断完善质量管理,实现和完善质量管理目标。通过这种方式,检测公司发布的检测报告可以得到国家和国际的认可,公司将具有核心竞争力。
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1.2 研究目的及意义
一款产品或一项服务以适当的价格,过硬的质量才能具备竞争力,才能长期满足顾客的需求。一家企业要想生存、发展和壮大,必然需要努力提高产品质量和服务水平,可见产品或服务的质量对企业的效益是多么重要。而企业的各方面管理能力影响着产品质量和服务水平,影响着企业的生存,发展命脉,尤其是质量管理水平。企业质量管理是企业经营管理的主要内容之一,其重要性受到越来越多的关注和重视。
本文分析了 OH 检测有限公司管理系统的运行情况,分析了公司自身质量管理存在的问题和不足,帮助小组解决质量问题。完善质量管理体系,至此提高企业的产品质量和服务水平,最终使企业取得稳固持久的竞争优势,在检测行业中获取快速健康的发展,对公司提升竞争力具有十分重要意义,同时还可为正在起步的或者处于劣势中的其他检测公司提供质量管理理念,它为整个检测行业的公司提供参考和指导意义。
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3 OH 检测有限公司质量管理体系现状与问题分析 ........................ 12如何在激烈的市场竞争中脱颖而出,检测公司是否有能力向社会提供准确的产品质量报告,获得社会各方面的认可和信赖,已成为检测公司生存和发展的核心问题。检测公司应根据 ISO/IEC17025 标准建立适当的质量管理体系。并根据系统运行过程中的问题不断完善质量管理,实现和完善质量管理目标。通过这种方式,检测公司发布的检测报告可以得到国家和国际的认可,公司将具有核心竞争力。
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1.2 研究目的及意义
一款产品或一项服务以适当的价格,过硬的质量才能具备竞争力,才能长期满足顾客的需求。一家企业要想生存、发展和壮大,必然需要努力提高产品质量和服务水平,可见产品或服务的质量对企业的效益是多么重要。而企业的各方面管理能力影响着产品质量和服务水平,影响着企业的生存,发展命脉,尤其是质量管理水平。企业质量管理是企业经营管理的主要内容之一,其重要性受到越来越多的关注和重视。
本文分析了 OH 检测有限公司管理系统的运行情况,分析了公司自身质量管理存在的问题和不足,帮助小组解决质量问题。完善质量管理体系,至此提高企业的产品质量和服务水平,最终使企业取得稳固持久的竞争优势,在检测行业中获取快速健康的发展,对公司提升竞争力具有十分重要意义,同时还可为正在起步的或者处于劣势中的其他检测公司提供质量管理理念,它为整个检测行业的公司提供参考和指导意义。
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2 基础理论与文献综述
2.1 研究的基础理论
2.1.1 质量及质量管理的概述
根据 ISO9001 标准的定义:质量是“一组固有特性满足要求的程度”。特性是指物理特性、感官特性等“可区分的特征”。《质量管理体系基础和术语》中对质量给出如下定义:一组固有特性,满足要求的程度。随着经济的发展、社会的进步、人文意识的不断增强,质量的概念也不断发生着变化。符合性质量概念、适用性质量概念、广义质量的概念等质量概念最具代表性。
质量管理是实现质量目标和指导方针的管理型活动,主要通过质量计划和质量控制,保证质量体系的改进来实现预定的质量目标和指导方针。质量管理分为四个方面:质量体系,质量控制,质量保证和质量改进,实现所有管理职能,确定质量方针,实现目标,分配质量责任。
质量管理的发展大致经历了 3 个阶段:质量检验阶段,统计质量控制阶段和全面质量管理阶段。
2.1 研究的基础理论
2.1.1 质量及质量管理的概述
根据 ISO9001 标准的定义:质量是“一组固有特性满足要求的程度”。特性是指物理特性、感官特性等“可区分的特征”。《质量管理体系基础和术语》中对质量给出如下定义:一组固有特性,满足要求的程度。随着经济的发展、社会的进步、人文意识的不断增强,质量的概念也不断发生着变化。符合性质量概念、适用性质量概念、广义质量的概念等质量概念最具代表性。
质量管理是实现质量目标和指导方针的管理型活动,主要通过质量计划和质量控制,保证质量体系的改进来实现预定的质量目标和指导方针。质量管理分为四个方面:质量体系,质量控制,质量保证和质量改进,实现所有管理职能,确定质量方针,实现目标,分配质量责任。
质量管理的发展大致经历了 3 个阶段:质量检验阶段,统计质量控制阶段和全面质量管理阶段。
2.1.2 全面质量管理的概述
全面质量管理(TQM)是一个以质量为中心并以全员参与为基础的理论,目标是通过客户满意度,满足各组织和社会所有成员的利益实现长期成功的管理。
自 20 世纪 50 年代以来,随着生产力的快速发展和科学技术的迅速发展,人们关注产品的一般性能。在这种情况下,美国 A.V.费根鲍姆于提出全面质量管理的概念。他建议全面质量管理是为了能够在最经济的水平上、并考虑到充分满足顾客要求的条件下进行生产和提供服务,并把企业各部门在研制质量、维持质量和提高质量方面的活动构成为一体的一种有效体系。自 1978 年以来,中国一直实施全面质量管理,取得了一定成效。
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全面质量管理(TQM)是一个以质量为中心并以全员参与为基础的理论,目标是通过客户满意度,满足各组织和社会所有成员的利益实现长期成功的管理。
自 20 世纪 50 年代以来,随着生产力的快速发展和科学技术的迅速发展,人们关注产品的一般性能。在这种情况下,美国 A.V.费根鲍姆于提出全面质量管理的概念。他建议全面质量管理是为了能够在最经济的水平上、并考虑到充分满足顾客要求的条件下进行生产和提供服务,并把企业各部门在研制质量、维持质量和提高质量方面的活动构成为一体的一种有效体系。自 1978 年以来,中国一直实施全面质量管理,取得了一定成效。
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2.2 质量管理体系
2.2.1 质量管理体系的概述
质量管理体系(QMS)是指在质量方面指导和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的具有系统性的质量管理模型,是实现质量目标所必需的。
质量管理体系是一种质量管理的总指挥,控制和管理着组织各元素。质量管理体系,能够反映一家公司诸多方面,例如管理和战略目标、提供的产品、商品生产采用的过程、公司的规模和结构等等,一家公司的战略性决策完全能够质量管理体系体现出来。检测公司的质量管理体系主要以质量管理方向考虑,把影响检测质量的所有要素综合在一起,管理采样和分析整个检测过程,以此充分保证最终检测结果的准确性,为客户提供真实、有效的报告,满足客户的需求。
2.2.1 质量管理体系的概述
质量管理体系(QMS)是指在质量方面指导和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的具有系统性的质量管理模型,是实现质量目标所必需的。
质量管理体系是一种质量管理的总指挥,控制和管理着组织各元素。质量管理体系,能够反映一家公司诸多方面,例如管理和战略目标、提供的产品、商品生产采用的过程、公司的规模和结构等等,一家公司的战略性决策完全能够质量管理体系体现出来。检测公司的质量管理体系主要以质量管理方向考虑,把影响检测质量的所有要素综合在一起,管理采样和分析整个检测过程,以此充分保证最终检测结果的准确性,为客户提供真实、有效的报告,满足客户的需求。
为了满足质量管理体系的要求,ISO 质量管理和质量保证技术委员会制定了 ISO 9000系列标准,适用于不同类型的产品,尺寸和性质的组织,这种类型的标准由许多相互关联或互补的单独标准组成,其中 ISO9001 质量管理体系要求是众所周知的。其内容中提出的要求是对产品要求的补充,进行了多次修订。基于这一标准,不同行业已经制定了相应的技术规范,如检测行业 ISO17025《检测和校准实验室能力的通用要求》。
2.2.2 检测行业质量管理体系
ISO 17025 是实验室认可服务的国际标准,现在最新版本是 ISO/IEC 17025:2017 于 2017年 11 月 30 日正式发布,全称是 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
ISO/IEC 17025:2017 的条款顺序介绍一些比较重要的变化,这些变化将是实验室修改管理体系文件必须关注的。从技术要求上来看,ISO/IEC 17025:2017 基本采纳了 ISO/IEC 17025:2005 年的内容,但考虑到实验室中广泛使用信息管理系统,增加了电子数据和电子报告的采用,以及检测实验室评估过去十年中测量和其他实验室日益成熟的新变化,起草小组调整了相关条款,使其更加灵活,以适应实验室运作的不同情况。
ISO 17025 是实验室认可服务的国际标准,现在最新版本是 ISO/IEC 17025:2017 于 2017年 11 月 30 日正式发布,全称是 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
ISO/IEC 17025:2017 的条款顺序介绍一些比较重要的变化,这些变化将是实验室修改管理体系文件必须关注的。从技术要求上来看,ISO/IEC 17025:2017 基本采纳了 ISO/IEC 17025:2005 年的内容,但考虑到实验室中广泛使用信息管理系统,增加了电子数据和电子报告的采用,以及检测实验室评估过去十年中测量和其他实验室日益成熟的新变化,起草小组调整了相关条款,使其更加灵活,以适应实验室运作的不同情况。
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3.1 OH 检测有限公司基本情况 .................................. 12
3.2 OH 检测有限公司质量管理体系 ............................... 12
4 OH 检测有限公司质量管理的改进措施 ........................ 22
4.1 加强人员队伍建设 ................................ 22
4.1.1 全面确认人员技能水平 ................................... 22
4.1.2 规范对人员的质量监督工作 ............................ 23
5 改进措施实施后效果 .............................. 29
5.1 人员 .......................... 29
5.1.1 人员检测能力确认方面 ............................ 29
5.1.2 人员质量监督方面 ............................ 29
5 改进措施实施后效果
5.1 人员
5.1.1 人员检测能力确认方面
已补充原先试验报告中缺失的技术指标,例如负责砷项目分析的检测人员对砷的空白进行 10 组检测,计算检出限为 0.0014μg/L;分析 10 组砷浓度为 1.0μg/L 的标准溶液,计算出相对标准偏差为 0.86%,技术主管对相关检测人员进行评审,均能符合相关技术要求,满足公司开展业务要求。#p#分页标题#e#
另一方面 2017 年编制了年度考核计划,计划执行情况显示,2017 年度技术考核全部合格。11 月检测室参加公司内部技术质控实样考核,本次考核共 8 项,考核人员 6 人。此次考核结果均达到质控分析要求,8 项考核项目全部为合格。
5.1.2 人员质量监督方面
根据《2018 年质量监督计划》,按照质量手册中有关质量监督员的职责,4 位质量监督员对科室进行了监督,质量监督方面的工作小结,如下:
检测室质量监督员分别对六价铬、三苯、总磷、化学需氧量、ICP 重金属分析、五日生化需氧量、氨氮、氰化物以及实验室整洁等检测项目进行全程监督,监督的总体情况是:检验人员熟悉检验工作程序,相互配合,操作流程顺畅,人员经过上岗认证工作。仪器设备已通过验证,工作环境符合要求,样品制备符合规范要求,检测方法正确。检测记录基本符合相关标准,方法和工作说明的要求。
综合室落实了检查报告的准备,样品验收和报告发布,做到业务接受,报告准备和报告发布满足公司制度内的相关要求。
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6 结论及展望
6.1 结论

参考文献(略)
根据《2018 年质量监督计划》,按照质量手册中有关质量监督员的职责,4 位质量监督员对科室进行了监督,质量监督方面的工作小结,如下:
检测室质量监督员分别对六价铬、三苯、总磷、化学需氧量、ICP 重金属分析、五日生化需氧量、氨氮、氰化物以及实验室整洁等检测项目进行全程监督,监督的总体情况是:检验人员熟悉检验工作程序,相互配合,操作流程顺畅,人员经过上岗认证工作。仪器设备已通过验证,工作环境符合要求,样品制备符合规范要求,检测方法正确。检测记录基本符合相关标准,方法和工作说明的要求。
综合室落实了检查报告的准备,样品验收和报告发布,做到业务接受,报告准备和报告发布满足公司制度内的相关要求。
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6 结论及展望
6.1 结论

参考文献(略)